L'Europa affronta sfide sanitarie significative a causa dell'invecchiamento demografico e dell'aumento delle malattie croniche. Le nanoterapie, come le nanoparticelle lipidiche e quelle a base di ossidi metallici, offrono soluzioni terapeutiche avanzate per tumori, vaccini e terapie geniche, ma richiedono standard di sicurezza e qualità estremamente rigorosi per l'applicazione clinica.
Questo progetto risponde direttamente alla necessità di standardizzazione espressa dall'industria e da agenzie regolatorie come l'EMA. L'obiettivo centrale è sviluppare e convalidare metodi di misurazione tracciabili e nuovi candidati per materiali di riferimento (RM) utili a valutare gli attributi critici di qualità dei nanofarmaci.
Il lavoro di ricerca si concentra sulla caratterizzazione chimico-fisica avanzata. Si punta a misurare con precisione le dimensioni delle nanoparticelle inferiori a 10 nanometri, l'integrità strutturale, la composizione lipidica e le proprietà della superficie. Un altro aspetto fondamentale riguarda lo studio della stabilità di queste particelle all'interno di matrici biologiche complesse, ottimizzando le tecniche di isolamento per ridurre al minimo le interferenze esterne.
Il progetto svilupperà inoltre modelli di fantocci tissutali per tracciare con accuratezza l'assorbimento e la distribuzione cellulare. I risultati supporteranno l'approvazione clinica di terapie più sicure ed efficaci, promuovendo nuovi standard normativi internazionali e rafforzando la leadership tecnologica dell'Europa nel settore medico.
Settori scientifici coinvolti
